關(guān)于醫(yī)藥冷庫安裝GSP認(rèn)證新版內(nèi)容規(guī)范 | |
發(fā)布時(shí)間:2020-05-03 09:32:24 | 瀏覽次數(shù): | |
新版GSP及其附錄《驗(yàn)證管理》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求對醫(yī)藥冷庫安裝、冷藏箱、冷藏車保溫箱以及冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)檢測系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,可安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。 冷鏈驗(yàn)證分為“使用前驗(yàn)證、專項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。”
醫(yī)藥冷庫安裝是醫(yī)藥產(chǎn)品及器械經(jīng)銷、配送、研發(fā)、生產(chǎn)使用等單位必備的硬件設(shè)施,所以醫(yī)藥冷庫安裝也是必須嚴(yán)格遵守GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范實(shí)施施工的專業(yè)設(shè)施。
新版GSP藥品冷鏈驗(yàn)證方案:
1、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點(diǎn)驗(yàn)證
2、冷藏車驗(yàn)證方案
3、冷庫驗(yàn)證方案
4、保溫箱、冷藏箱驗(yàn)證方案
新版GSP藥品冷鏈驗(yàn)證項(xiàng)目:
1、溫濕度測點(diǎn)終端合理性測試
2、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證
3、冷藏運(yùn)輸車輛驗(yàn)證
4、藥品冷庫驗(yàn)證
5、冷藏箱/保溫箱驗(yàn)證
|
|
|
|
上一篇:冷庫安裝公司哪家好,冷庫安裝公司哪家更專業(yè) 下一篇:速凍冷庫/食品冷庫/肉類冷庫/雪糕冷庫安裝 |
新聞推薦
600平米醫(yī)藥冷庫安裝后存放藥品需要注意什么2020-03-24
醫(yī)藥冷庫安裝/血液冷庫/試劑冷庫/藥品冷藏庫安裝2020-04-27
關(guān)于醫(yī)藥冷庫安裝GSP認(rèn)證新版內(nèi)容規(guī)范2020-05-03
醫(yī)藥冷庫助力醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)健康發(fā)展2020-05-04
上海創(chuàng)途醫(yī)療科技有限公司醫(yī)藥冷庫安裝2020-05-05
醫(yī)藥冷庫安裝特點(diǎn)介紹2020-06-17
醫(yī)藥冷庫安裝特點(diǎn)介紹2020-06-17
醫(yī)藥冷庫安裝特點(diǎn)介紹2020-07-23
無菌醫(yī)藥冷藏庫的特點(diǎn)2020-07-28
醫(yī)藥冷庫安裝設(shè)計(jì)優(yōu)勢2020-07-30
醫(yī)藥冷庫工程參數(shù)2020-08-06
藥品冷庫安裝2020-08-24
地址:上海市浦東新區(qū)華東路1239號
電話:021-58633338 傳真:021-58887119
主要產(chǎn)品:保鮮冷庫安裝、醫(yī)藥冷庫安裝、速凍冷庫安裝、冷庫安裝設(shè)計(jì)、冷庫安裝
主要服務(wù)產(chǎn)品:冷庫設(shè)計(jì)建造安裝 提供冷庫造價(jià)表
版權(quán)所有 貌盛機(jī)電 備案號:滬ICP備17004305號-1
官方二維碼