醫(yī)藥品產售量增長,醫(yī)藥冷庫迎來了新的挑戰(zhàn) | |
發(fā)布時間:2020-03-24 14:05:42 | 瀏覽次數(shù): | |
醫(yī)藥品產售量增長,醫(yī)藥冷庫迎來了新的挑戰(zhàn) 眾所周知現(xiàn)在不管是醫(yī)院還是各大藥房他們每年的產售量都在增長,因為現(xiàn)在健康問題是大家普遍關心的問題,醫(yī)藥品的產售量增長了意味者醫(yī)藥冷庫也將迎來了新的挑戰(zhàn),今天貌盛小編就給大家說說有那些挑戰(zhàn)。 在討論醫(yī)藥冷庫挑戰(zhàn)前,我們先看一下醫(yī)藥低溫冷庫的相關政策: 國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的最新《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GSP),對于醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)的冷庫倉儲溫濕度實時監(jiān)測以及冷鏈物流運輸?shù)阮I域,均提出了更高的要求,其中第八十五條規(guī)定: 企業(yè)應當根據(jù)藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求: (一)按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存(國藥典規(guī)定:常溫庫10℃-30℃,陰涼庫0℃-20℃,醫(yī)藥冷庫2℃-10℃)。 (二)儲存藥品相對濕度為35%~75% 針對醫(yī)藥低溫倉儲,可為醫(yī)藥品提供各類不同類型的醫(yī)藥低溫倉儲型冷庫,根據(jù)相關規(guī)定中的貯藏要求,若無相關具體要求,醫(yī)藥品包括低溫倉儲包括醫(yī)藥陰涼庫和低溫醫(yī)藥冷庫。 目前我國整個醫(yī)藥制品的冷鏈,可分為首段、中段和末段。據(jù)統(tǒng)計調查發(fā)現(xiàn),醫(yī)藥冷鏈中,首段冷鏈檢測數(shù)據(jù)多半較為完整,低溫管理亦可控,中段冷鏈雖缺乏效率,數(shù)據(jù)也相較完整,但仍亦可追溯,唯有末段冷鏈,數(shù)據(jù)完整性易出現(xiàn)空白,而眾多醫(yī)藥貯存不達標事故,也多出自這最后一段。 醫(yī)藥制品安全為民眾所關注,直接從終端消費到輿論刺激了醫(yī)藥冷庫和冷鏈的建設:醫(yī)藥冷庫的建造,醫(yī)藥低溫物流,終端零售醫(yī)藥制品貯存柜,醫(yī)院、科研機構血漿、疫苗、生物制劑、試劑冷庫的建造與配套。 隨著安全監(jiān)管的加強,醫(yī)藥制品行業(yè)的整套低溫冷鏈系統(tǒng)也會不斷完善,同理對醫(yī)藥冷庫工程等配套冷鏈設施的質量要求也隨之上升,相信在政策監(jiān)管、輿論影響及行業(yè)相關企業(yè)的一同配合努力下,完善規(guī)范的醫(yī)藥冷鏈體系建設將不會太遠,而對醫(yī)藥冷庫的挑戰(zhàn)也不遠啦。
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