一：藥品冷鏈驗證解決方案-藥品冷庫驗證-醫(yī)藥藥品冷庫GSP認(rèn)證流程驗證流程

1：簽訂《溫濕度驗證服務(wù)合同》，提供《驗證服務(wù)前期調(diào)查表》

2：收集客戶的項目情況，幫助客戶編寫驗證方案

3：驗證方案簽審?fù)瓿珊螅涂蛻粢黄饒?zhí)行驗證工作

4：提供客觀溫濕度驗證數(shù)據(jù)，并進行分析

5：幫助客戶編寫驗證報告

6：幫助客戶編寫最終的驗證評價

7：發(fā)現(xiàn)驗證工作的偏差，并做好偏差處理

8：提供專業(yè)的意見和建議，幫助客戶做好預(yù)防措施

9：驗證報告簽審?fù)瓿?，項目報?/span>

       二、藥品冷庫驗證

2：冷藏運輸車輛驗證

3：冷藏箱/保溫箱驗證

4：溫濕度自動檢測系統(tǒng)驗證

5：溫濕度測點終端合理性測試

       三：藥品冷鏈驗證解決方案

       由《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號令）已經(jīng)于2013年6月1日起實行，新版GSP及其附錄《驗證管理》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求對、冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效的正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。

藥品冷鏈驗證解決方案分為：使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。

 如您有醫(yī)藥冷庫建造方面的疑慮可隨時致電貌盛制冷工程部免費獲取醫(yī)藥冷庫造價表和醫(yī)藥冷庫設(shè)計方案。TEL：021-58633338.